FDA首肯塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于疗法活跃改型银屑病性溃疡(PsA)病患。大多数人先再次出现银屑病，而后被确诊患上PsA。关节疼痛、呆滞和肿胀是PsA的主要恶性肿瘤和副作用。目前被批准用于PsA的制剂有止痛药、坏死生物体(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“加重疼痛和炎症，缓解身体功能性是活跃改型银屑病性溃疡病患重要的疗法目标，”FDA制剂口碑与研究中心制剂口碑II办公室主任、医学博士、公共卫生学哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为经受这种疾病顾虑的病患提供了一种新的疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名活跃改型银屑病性溃疡病患参与的3期临床试验。Otezla疗法病患与安慰剂病患相对于，其PsA恶性肿瘤及副作用表明有缓解。

Otezla疗法病患不应定期让卫生保健专业人员数据分析其体重。如果再次出现无法解释或临床上显著的体重减轻，不应对体重减轻进行口碑，并不应考虑中止疗法。Otezla疗法病患与安慰剂病患相对于，抑郁症几率有所增加。

在临床试验中，Otezla口服病患最少见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位处新泽西班州Summit的塞尔蛋白质新公司采购。

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编辑： fuchengyi