FDA批准塞尔基因Otezla用于外科手术银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)用于病人热衷于型银屑病普遍性关节炎(PsA)病征。大多数人先注意到银屑病，而后被诊断精神病PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要征象和病症。目前被审批用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死生物体(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类固醇。

“缓和疼痛和水肿，改善身体本体是热衷于型银屑病普遍性关节炎病征重要的病人目标，”FDA药物高度评价与研究室药物高度评价II办公室干事、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征提供了一种新的病人选取。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类固醇，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名热衷于型银屑病普遍性关节炎病征参与的3期的测试。Otezla病人病征与CPA病征远比，其PsA征象及病症标示出有改善。

Otezla病人病征应定期让医疗大学本科工作人员监控其体重。如果注意到无法解释或临床上明显的体重减轻，应对体重减轻开展高度评价，并应考虑停止病人。Otezla病人病征与CPA病征远比，精神疾病风险有所增加。

在的测试中，Otezla用药病征最类似的抗抑郁药有腹泻、舒服和头痛。Otezla由座落在新泽西班州Summit的塞尔DNA美国公司生产。

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编辑： fuchengyi